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【三無一全中藥材評價】簡介：
發起背景：中藥材的品質、道地性,中藥材產地初加工以及生產,是支撐整個中藥產業發展的重要源頭和關鍵環節。近年來,我國中藥材產業正在不斷發展和規范,但受多種因素影響，中藥材產業仍存在一些問題,如中藥材品質下降,二氧化硫、重金屬、農藥殘留超標等現象屢禁不止,從而影響中醫藥可持續發展。
在這種背景下,推動中藥材基地規范化建設,規范中藥材生產過程,完善生產管理規程,是中藥產業發展的必由之路。本文件旨在建立“三無一全”藥材基地建設指南,對指導和規范中藥材基地建設具有重要意義。
“三無一全”中藥材標準《“三無一全”藥材基地建設指南》由中華中醫藥學會發布，于2024年1月15日實施。
【“三無一全”藥材的概念和定義】：
種植及加工過程中無硫磺加工和倉儲、無黃曲霉毒素超標、無公害（包括無農藥殘留超標、無重金屬超標、無使用生長調節劑促進采收器官的生長）及全過程可追溯的中藥材。
【申報三無一全藥材的基本要求】：
1. 種植基地應在道地產區或主產區,避開糧功區和公益林。
2. 單品種種植面積不應低于1000畝,珍稀瀕危和設施栽培品種在200 畝以上。
3. 應建立“三無一全”相關技術規程和操作規程。
4. 生產基地管理、種子種苗與種源、種植應符合國家藥品監督管理局《中藥材生產質量管理規范》的規定。
5. 產地加工應符合國家商務部SB/T 11183《中藥材產地加工技術規范》的相關要求。
6. 包裝應符合國家商務部SB/T 11182《中藥材包裝技術規范》的相關要求。
7. 質量標準應包括但不限于對《中華人民共和國藥典》品種規定的項下指標：二氧化硫、農藥殘留、重金屬、黃曲霉毒素等限量指標，標準不低于《中華人民共和國藥典》的相關要求。
【三無一全藥材的關鍵技術控制點】：
1. 無熏蒸
產地加工環節不應使用硫磺熏蒸、倉儲環節不應使用硫磺熏蒸，倉儲環節不應使用磷化鋁熏蒸。
2.無黃曲霉毒素超標
2.1種植過程防黃曲霉毒：合理密植,不宜種植密度大,加強田間管理,避免藥材中黃曲霉污染。
2.2加工過程防黃曲霉毒：及時加工干燥，未完全干燥的中藥材不應長時間堆積存放,產地加工過程涉及器具和設施設備應避免黃曲霉污染。
2.3倉儲過程防黃曲霉毒：倉儲設施配備和堆碼管理應符合SB/T 11094《中藥材倉儲管理規范》的要求,不宜堆碼過高，可采用氣調等現代貯存保管新技術、新設備。
2.4運輸過程防黃曲霉毒：運輸工具應避免黃曲霉污染,不應雨天運輸,潮濕季節運輸應注意防潮。
3. 無公害技術要點
依據每種中藥材的類型,應制定無公害合理施肥,無公害病蟲草害綜合防治規程,規定使用農藥品種的劑量,次數、時間、安全間隔期、防護措施等，應按照《農藥合理使用準則》GB/T8321.1-5的要求控制施藥量與安全間隔期。
不應使用農業農村部規定禁止使用的劇毒、高毒、高殘留農藥,以及限制在中藥材上使用的其他農藥。不應使用生長調節劑調節（如膨大劑）。
4.中藥材全過程追溯
中藥材全過程追溯應包含種子種苗生產、種植、田間管理、病蟲草害防控、采收、產地加工、包裝、倉儲物流、質量等全過程,具體信息包括基原、產地、來源、地塊信息、作業參數,作業日期,作業人員、使用設施設備、使用物品、氣象資料等信息,可記錄各作業環節,不同生長發育階段,使用投人品等影像資料。
可使用中藥材追溯系統,實現掃碼追溯,可使用物聯網技術接入氣候監測、監控設備。
【哪些企業可申請“三無一全”藥材評價】？
有一定規模的藥材原料企業均可申請，申請范圍：來源于藥用植物、藥用動物等資源,經規范化的種植(含生態種植、野生撫育和仿野生栽培)、采收和產地加工后,用于生產中藥飲片、中藥制劑的藥用原料。
